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HPLC定性分析的主要方法与技术。

使用保留值定性方法

在所有定性分析方法中， HPLC使用保留值定性分析的方法是基本的方法，他就是合理地运用色谱的一些基本知识对有机化合物所作的反应，从而得出有机化合物应具有的性质。HPLC中，两种相同的物质在同一色谱中应具有相同的保留值，因此， HPLC中的定性分析就能充分地应用到这一原理，用相同的色谱对未知物质进行简单的成分和性质判断，同时在同一物质组分下色谱上形成的未知峰保留值也是一样的，这样就可以初步判定未知有机化合物。HPLC的流动相在此基础上，适当改变流动相来判断未知有机化合物的基本性质，而在连续变化的过程中，当发现两个保留值峰值相同时，我们可以简单地判断为未知有机化合物的性质相同。尽管 HPLC的保留值定性分析方法可以区分同样的物理性质，但不能保证具有相同保留值的两个有机化合物是同一种物质，因此在实际应用中， HPLC利用保留值定性分析的方法虽然简单，而且很具操作性，但适用范围较窄，不能适应更多未知有机化合物的性质判定。

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目前常用的***型离子色谱抑i制剂主要是用抑i制剂，而普通的液相色谱没有类似的设备。该抑i制剂在结构上类似于液相色谱的柱后衍生系统，但***型离子色谱所必需的成分之一。非***性离子色谱不需要***器，类似于液相色谱仪，某些非***型离子色谱基本都是采用液相色谱泵、流路和进样阀。

离子色谱和液相色谱仪的另一个不同之处是检测器，一般来说，液相色谱采用紫外-可见光度检测器；离子色谱用电导仪检测。

子色谱和液相色谱的另一个不同之处是分析对象，液相色谱作为一种分析仪器中使用较多的一类仪器，在许多领域得到了广泛的应用，但在一般情况下，采用液相色谱时，对被测物的吸收要有一定的光度，因此液相色谱一般可用于分析有机化合物。但离子色谱主要利用离子在水溶液中的电离产生电导的特性，因此离子色谱主要用于无机离子的分析。离子色谱和液相色谱的应用当然不是，目前离子色谱已被广泛用于有机化合物的分析，液相色谱也可以解决无机离子的分析，两者具有互补作用。存在液相色谱不能解决分析难题，可用离子色谱法解决。

质谱仪简介：

质谱也叫质谱仪。隔离和检测同位素的仪器。它是以带电粒子在电磁场中能够偏转的原理为基础的一类仪器，按照物质原子、分子或碎片的质量差异进行分离和检测。根据应用范围，质谱仪分为同位素质谱仪、无机质谱仪和有机质谱仪。根据分辨能力分为高分辨率、中分辨率和低分辨率质谱仪，根据工作原理分为静态仪器和动态仪器。质谱分析仪可以对样品分子进行轰击，比如高能电子流，使分子失去电子变成带正电的分子离子和碎片离子。这两种离子具有不同的质量，不同质量的离子在磁场作用下到达检测器的时间不同，结果为质谱图。

基本公式： q/m= E/B1B2r

MS分析是通过将物质离子化，分离出离子的质荷比，然后测量各种离子谱峰的强度，从而达到分析目的的分析方法。

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2019年9月1日， SCIEX全i球同步发布多通道毛细管电泳 BioPhase?8800系统，该系统能同时分析8个样品，容量达96个样品，高i效创新的连接上下游工艺，加快了产品上市速度。

目前生物制药分析面临着诸多挑战，如何缩短药i物的研制时间、缩短药i物的开发时间、分析更多样本，特别是分析药i物分子，加快筛选和表征，将高通量检测从早期阶段向常规质量控制过渡，需要更全i面、更深入、更迅速地表征分析。与传统的 HPLC相比较，毛细管电泳技术具有分离效i率高、模式多、分析速度快等优点，已广泛用于中国药典、美国药典中，用于生物技术药i物的纯度、等电点、电荷异质性、糖基分析。

SCIEX BioPhase?8800多通道毛细管电泳系统

具有下列性能特征：

1.八通道毛细管分离同时进行高通量并行分析

2.简化的硬件设计提高系统的耐用性和重复性

3.简化方法制定和数据分析软件，加快了从样品分析到报告结果的时间

4.数据处理过程中容易参数优化，数据处理菜单直观

5.预装卡盒、验证***盒和消耗品，轻松实现从现有 SCIEXPA 800 Plus药i物分析系统到BioPhaseTM8800系统的方法转移